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我们有专业知识, 灵活和资源,提供全方位的药物原料药定制开发服务. 从研究新药(IND)支持, 临床前到三期临床试验以及商业化供应的技术转让, 我们的开发专家可以在生命周期的每个阶段为您的产品提供支持.
定制小分子API开发能力
我们提供一系列定制小分子API开发能力,包括:
- 路线选择
- 工艺开发和优化(从早期到后期,从小到大)
- 合同过程研究
- 分析开发和验证
- 分析标准物的合成与纯化
- ICH稳定性研究
- 安全性和毒理学评估
- 受控物质R&D
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