药物产品

我们的能力和专业知识包括预配方和临床供应, 技术转让, 工艺和医药产品开发, 制定发展, 扩大和验证, 分析方法开发, 商业制造和包装. 请在下面了解更多mg游戏的药品专业知识.

定制开发

mg官方电子平台处理复杂的口服固体剂型, 外用和口服液轻松和专门控制物质, 儿科剂量和修改释放剂型.

满足NDA中CMC剂型部分的所有要求, 我们的实验室, 在开发过程的每个阶段，试验设施和专家都与您同在. 我们通过辅料迭代来制作产品, 预配方和配方活动, 通过生产符合严格标准的临床试验材料. 我们的综合mg官方电子平台可灵活地为您的注册包提供所需的方法开发和验证支持, 高效和优秀的EMEA, HPFBI和FDA检验记录.

临床供应

我们的许多临床阶段客户都是从I期开始，然后发展到III期甚至更高, 因为mg官方电子平台有能力在整个生产过程中实现商业化，从而简化监管流程.

我们的专家可以生产小至1kg的口服固体剂型临床用品，并配有各种单元操作设备，如湿制粒, 干燥造粒, 流化床技术, 包括溶剂的使用, 封装, 片剂压缩和薄膜镀膜. 我们也支持棒状包装填充-片剂和颗粒-用于儿科试验, 液体/悬浮液临床用品和瓶装粉末(PiB)剂型.

定制生产

拥有专业的团队和全面的EMEA服务, HPFBI, FDA和DEA (CI-CV)批准的设施, mg官方电子平台配备了卓越的产品质量和法规合规性的最高标准.

我们的两个药品生产基地都有各种各样的设备，并且很有可能完成一系列设备的转让，这些设备是现有SUPAC类或子类设备的同类设备. 为了生产现有产品，供应链是否需要改变, 我们的专家可以无缝地管理技术转让过程的各个方面.

包装

mg官方电子平台为固体提供最终包装, 液体, 和半固态, 非无菌和无菌剂型-客户准备或定制剂型. 初级包装是在封闭的房间里进行的，由空气压差与二级包装操作隔离. 销售单位按现行规定序列化. 从吸塑包装和儿童防护封闭, 起泡医院单位剂量和医生样本, 我们专注于各种形状和形式

固态科学

了解活性药物成分(API)的物理性质对于获得可开发的固体形式是不可或缺的. 通过发现最合适的形式, API的稳定性, 溶解度, 可提高生物利用度和可加工性，降低固体形态风险. 作为固体形态筛选研究的世界领导者, mg官方电子平台提供无与伦比的固体形式工作程序，旨在确定最适合进一步开发的活性药物成分形式.

材料表征

我们提供材料表征来测量和确定材料的性能. 材料分析通常超出色谱或红外技术的范围. 这就是为什么我们mg官方电子平台的团队拥有使用各种技术评估材料的专业知识. 材料的表征使用偏振光显微镜(PLM)进行, 差示扫描量热法(DSC), 热重分析(TGA), 激光粒度(LPS), x射线粉末衍射(XRPD).

我们的药品专业知识

在mg官方电子平台，我们利用我们的成品剂量专业知识，使您的产品通过开发, 监管, 以及生产过程，以确保有需要的病人能得到它们.

我们的专业知识涵盖多种剂型，包括:

• 复合口腔固体
• 儿科剂型
• 固定剂量复合剂
• 外用
• 口头的解决方案 & 悬浮液
• 受控物质

我们很乐意帮忙，保持联系

如果您需要更多mg游戏药品服务的信息，请不要犹豫与我们联系. 我们的专家随时为您提供帮助.

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