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微生物实验室检测
mg官方电子平台的微生物检测实验室都是fda注册的，完全符合我们微生物实验室的所有GMP和GLP检测服务和标准, 洁净室和隔离室.
mg官方电子平台的每个实验室都有经验丰富的分析人员，以确保为客户提供高质量的微生物检测，并提供快速可靠的周转.
消毒剂资格
一个受控的生产环境需要一个彻底的消毒剂认证程序, 在这方面，我们是您可以信赖的合作伙伴.
我们采用了两种消毒方法:试管稀释和棉签回收. 管式稀释最适合那些拥有很少或没有环保项目的新设施的客户, 而棉签回收则适用于有环境历史的更成熟的工厂.
微生物浸渍试验
微生物浸泡测试包括对充满介质的样品进行真空和压力挑战，同时将它们浸泡在微生物肉汤中. 然后，将样品孵育并观察其生长情况. 如果有增长，则确认有泄漏.
过滤器完整性测试
我们提供过滤器完整性测试，测试过滤器及其保留细菌的能力. 过滤器≥1的挑战.0 x 107 cfu /厘米2 在特定压力下的有效过滤面积. 然后将获得的滤液通过适当的检测过滤器进行过滤，该过滤器被镀在琼脂上. 孵育后，检测过滤器观察细菌的存在.
我们还提供细菌过滤器保留研究，测试过滤器在工艺条件下暴露于产品后保留细菌的能力.
微生物ID
除了我们的微生物实验室的环境监测, mg官方电子平台提供专家, 合规的微生物检测和鉴定服务，以识别细菌, 用于制药的真菌和酵母, 医疗设备, 化妆品, 个人护理, 食品和饮料制造商和其他需要鉴定微生物分离物的行业.
我们是真菌和环境污染物方面的专家. 核糖体RNA的遗传分析和通过MALDI-TOF质谱分析蛋白质是准确和有效的. 库维护和定期更新由制造商快速和准确的微生物ID分析. 确定正确的属和种对于开发强大的产品和环境监测计划至关重要.
支原体检测
支原体检测是一项必要的质量控制要求，以确保可靠的纯生物技术产品和用于生产这些产品的相关材料. mg官方电子平台的支原体检测服务符合USP和FDA的监管要求.
支原体, 一种常见的细胞/组织培养污染物, 代表一组微小细菌, 没有细胞壁的. 支原体的存在并不总是导致培养物浑浊生长或可见的细胞改变, 细胞培养感染可能持续较长时间而不引起明显的细胞损伤. 这就是为什么测试材料和产品是否存在它是很重要的.
灭菌验证试验
正确设计和执行灭菌验证对于确保灭菌过程能够达到预期的无菌保证水平(SAL)至关重要。.
mg官方电子平台提供卓越的专业知识和高质量的测试，以支持辐射(γ /电子束)和气体(环氧乙烷)灭菌验证和监测. mg官方电子平台的专家在生物负荷和无菌测试方面有多年的经验.
我们的测试服务包括:
- 生物负荷恢复因子测试
- 微生物污染水平测试
- 抑菌/抑真菌作用测试
- 不育性测试
- 环氧乙烷残留量测试
内毒素检测
细菌内毒素是细菌产生的热原，可引起人类和其他动物发烧. 最常见的热原是脂多糖(LPS), 革兰氏阴性菌的细胞膜组成成分是什么.
mg官方电子平台提供了测试和检测肠外药物配方中内毒素含量的能力, 医疗设备, 原材料, 赋形剂, 水, 注射用水, 和活性药物成分(API)，以确保将直接接触血液或脑脊液(CSF)的医疗设备或药品的患者安全.
快递服务
我们为位于Agawam工厂(位于104 Gold Street)半径150英里以内的新英格兰地区的客户提供快递服务, Agawam MA). 我们的专家将把您的样品送到我们的实验室进行分析. 请 点击这里 参阅速递申请表格.