方法开发 & 验证

用于监测原料的效力和纯度的分析测试方法, 原料药和药品是你们对原料质量的主要看法. mg官方电子平台专注于高效地开发稳健和高质量的分析方法，提供可靠的结果. 我们在仪器和探测器方面有广泛的能力，包括高通量柱筛. 我们采用适当阶段的验证策略来支持从早期临床到商业的项目. 我们的专家团队在接受严峻挑战并为客户提供高质量的方法方面享有盛誉.

我们拥有丰富的开发和验证经验:

  • HPLC/UPLC分析和杂质稳定性指示方法
  • 手性高效液相色谱法拆分对映体
  • GC-FID方法用于残留溶剂
  • 潜在基因毒性杂质(PGI 's)的GC - MS方法
  • ICP-MS法测定元素杂质
  • 辨别溶解方法
  • 清洗方法
  • 反离子法采用滴定法、HPLC/UPLC或IC
  • 粒度法

我们经常开发方法来支持:

  • 原材料测试
  • 过程中测试
  • 药物释放检测
  • 参考标准资格
  • 最终产品发布测试
  • ICH稳定计划

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如果您想进一步了解我们的方法开发和验证, 不要犹豫，联系我.

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