杂质分离、鉴定 & 描述

杂质分离

由于各种原因可能需要杂质的隔离, 如结构说明, 用作参考标准的物质的产生和外消旋混合物成对映体的分离.

mg官方电子平台有多种分离模式的制备设备, 包括正相和反相高效液相色谱法, 必要时使物料隔离. mg官方电子平台在这些技术方面拥有多年的经验，能够以最有效的方式实现有效的隔离.

杂质鉴定与表征

从结构上表征少量材料是解决药物开发和制造过程中遇到的许多具有挑战性的障碍的关键步骤.

感兴趣的材料包括:

Reaction side products produced during process development and scale up; impurities formed during stability studies via API degradation or reaction with excipients; metabolites of APIs observed during clinical testing.

在mg官方电子平台，我们在解决这些问题方面有丰富的经验，并且在识别方面有良好的记录, 分离和表征这些材料. 专业领域和能力包括质谱分析(MS), 制备色谱和半制备色谱, 以及核磁共振(NMR)光谱学. 最困难的结构阐明挑战需要一个综合的方法，利用先进的分析技术一致. mg官方电子平台擅长有效地解决这些问题，并提供适合纳入监管文件的简明专业报告.

进一步的信息

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