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相信我们的分析开发和测试专家能够迅速改进您的分子,获得最大的成功机会. 在我们丰富的经验和合作方式的引领下, 我们致力于找到最短的, 为客户提供最有效的成功之路.

Compendial测试

原材料分析和测试,以支持制药和医疗器械产品的开发和制造. 我们经验丰富的科学家开发和验证方法,将满足您的规格要求和时间表.

微生物学

我们的微生物学能力涵盖了一系列的过程, 包括生物指标测试, 异养板计数试验, 消毒剂资格, 过滤器完整性测试, 微生物鉴定, 抗菌效果测试, 灭菌验证, 微生物污染水平测试, 不育性测试, 内毒素检测, 支原体检测.

洁净室的服务

我们的洁净室服务专家提供全方位的洁净室和关键设施测试, 支持, 以及确保生产环境质量的服务. 我们认识到设计良好的项目的重要性,其中包括水样取样等服务, 可行的地面和空气测试, 微粒测试, 以及压缩空气和气体测试.

快递服务

我们为位于Agawam工厂(位于104 Gold Street)半径150英里以内的新英格兰地区的客户提供快递服务, Agawam MA). 我们的专家将把您的样品送到我们的实验室进行分析. 请 点击这里 参阅速递申请表格.

释放 & 质量控制测试

我们提供无缝的方法入职流程,在我们的站点建立稳健的方法. 我们拥有广泛的设备能力,使我们能够支持全面发布和常规测试.

可萃取物/可浸出物研究

产品中的杂质可能会导致重大问题,特别是当进一步检测到的时候. 在mg官方电子平台我们能尽早发现杂质, 提高产品安全并取得卓越的成功.

稳定的存储

稳定性、储存和测试是药物开发的一个重要组成部分. mg官方电子平台提供了各种存储条件,我们的步入式和可进入式室,符合ICH Q1A要求. 我们的房间在地图上, 完全合格,配备连续监测,并增加备用电源的安全性.

方法开发 & 验证

用于监测原料的效力和纯度的分析测试方法, 原料药和药品是你们对原料质量的主要看法. mg官方电子平台专注于高效地开发稳健和高质量的分析方法,提供可靠的结果.

材料表征

我们提供材料表征来测量和确定材料的性能. 材料分析通常超出色谱或红外技术的范围. 这就是为什么我们mg官方电子平台的团队拥有使用各种技术评估材料的专业知识.

元素杂质

Our experts have significant expertise with the ICH Q3D and USP <232> / <233> elemental im纯度 guidelines and provide analytical 支持 and consultation to navigate and achieve compliance with these guidelines.

杂质分离、鉴定 & 描述

我们的能力包括大规模定向分离/纯化低水平杂质, 结构说明, 核磁共振分析, 杂质的合成, 然后是反应因子测定,以正确评估原料药或药品中的杂质水平.

参考标准资格

mg官方电子平台有一个独特的利基,用于在分子的生命周期内鉴定和管理参考标准. 参考标准被彻底描述以确保一致性, 强度, 质量, 纯度, 和效力. 与我们的工艺化学家合作, 我们有能力合成额外的标准物质和标记物,并使其符合GMP使用要求.

生物分析 & 生物制药分析

mg官方电子平台在药物代谢和药代动力学(DMPK)方面拥有丰富的经验, 生物分析和生物制药分析. 生物制药分析范围支持GMP方法的开发, 验证, 常规分析包括但不限于宿主细胞蛋白质, 宿主细胞dna, 木糖醇, 酶动力学, 甚至是噬菌体滴度测定.

我们很乐意帮忙,保持联系

如果您需要更多mg游戏mg官方电子平台的信息,请不要犹豫与我们联系. 我们的专家随时为您提供帮助.

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